传奇生物CEO黄颖:CAR
“作为药物研发人员,生物没有什么比做成一款新药,传奇提高患者生活品质、生物延长患者生命更有意义的传奇事情了。”大洋彼岸,生物电话那头的传奇黄颖异常兴奋。 在经历3个月的生物延期后,美东时间2022年2月28日,传奇美国食品药品监督管理局(FDA)批准了传奇生物与强生公司合作研发的生物CAR-T产品西达基奥仑赛(cilta-cel)上市,用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤。传奇 这是生物中国首个获FDA批准的CAR-T产品,也是传奇自2019年11月百济神州的抗癌药物“泽布替尼”获批之后,美国FDA再次向中国创新药敞开大门。生物黄颖目前担任传奇生物首席执行官兼首席财务官。传奇 因号称“两个月清零癌细胞”“120万一针”,CAR-T细胞疗法被誉为“天价抗癌神药”,是近年来最火爆的创新药研发赛道。华创证券发布的研报显示,截至2021年11月,国内开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项,二十多家国内药企布局CAR-T。 作为一家成立于2014年,几乎从零开始做创新药的后来者,传奇生物的发展亦充满“传奇”:在2017年的美国临床肿瘤学会年会(以下简称ASCO)上,西达基奥仑赛首次披露数据,35例参与临床试验患者的总缓解率(ORR)达到100%,凭借惊艳数据获得美国制药巨头强生公司重仓“押注”。 此后,无论是2018年被机构“做空”质疑临床数据造假,还是2022年被FDA延长审查时间,传奇生物在一系列波折中,完成了“从0到1”的重大突破。 据南方周末记者了解,此番在美国上市的西达基奥仑赛,定价约为46.5万美元。药价缘何高昂,是否真有神奇疗效,传奇生物“出海”之路对中国创新药企业又有哪些借鉴意义?南方周末记者专访了黄颖博士。 南方周末:收到FDA批准上市的消息时,怀着怎样的心情,做了些什么? 黄颖:我们非常激动,这是2014年成立以来,整个团队全身心投入8年终于取得的成果。作为药物研发人员,没有什么比做成一款新药,提高患者生活品质、延长患者生命更有意义的事情了。 我们是当天(2月28日)傍晚收到FDA的邮件,第一时间就向中国、美国、欧洲的研发团队分享了喜悦并表达了感谢,这是一个非常重要的里程碑,我们把它做成了,然后我们开始和合作伙伴沟通生产、商业化的布局审批顺延三个月,有些措手不及
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