从FDA食品追溯到中药材追溯的思考（二）

2.2.3 改造

改造涉及更改FTL上食品的食品包装和/或标签（有关可追溯性批号或可追溯性产品标识符），例如组合配料或加工食品（切割、追溯追溯烹饪、到中的思混合、药材重新包装）。食品改造不包括初始包装的追溯追溯单一成分食品或人造食品。FDA给出了改造食品的到中的思实例，例如长叶莴苣（鲜切）由农场送到农产品加工厂进行切割，药材则农产品加工厂对长叶莴苣进行的食品切割可视为改造长叶莴苣。

对于用于改造的追溯追溯FTL上的食品，要求食品的到中的思改造方建立和维护记录，其中包含改造食品新的药材可追溯批号并将其链接到“改造KDE”信息：

①用于改造食品的可追溯产品标识符和可追溯产品说明；

②改造中使用的每种可追溯食品的数量；

③食品在何处改造的位置标识符和位置描述，以及改造完成日期；

④改造食品新的食品可追溯产品标识符和可追溯产品说明；

⑤改造食品的数量和计量单位（例如6箱，25个可回收塑料容器，追溯追溯100罐，到中的思200磅）；

⑥与改造有关记录的参考记录类型和编号。

2.2.4 创造

创造是指仅使用FTL上没有的成分制作或生产FTL中的食品。创造不包括原始食品或改造食品。FDA给出了创造食品（人造食品）的实例[，例如花生酱是创造食品（人造食品），花生酱是由花生和其他成分（包括盐、甜味剂和/或乳化剂）制成的，花生酱收录于FTL中，而花生酱的各个成分均未出现在FTL中。

对于FTL上的创造食品，要求创造方建立和维护记录，该记录包含所创造食品的可追溯批号并将其链接到“创造KDE”信息：①食品在何处创造的位置标识符和位置描述，以及完成日期；②食品的可追溯产品标识符和可追溯产品描述；③食品的数量和计量单位；④与创造相关记录的参考记录类型和参考记录编号。

2.2.5 运输

运输是指食品从1个位置运输到另一个农场、第一接收方或后续接收方。运输不包括在单个农场的不同位置之间运输食品，而且不包括直接向消费者出售、装运、捐赠食品。要求运输FTL食品的人员建立和维护记录，其中包含食品的可追溯性批号并将其链接到“运输KDE”信息：

①分配给食品的条目号（如果已输入）；

②食品的数量和计量单位；

③食品的可追溯性产品标识和可追溯性产品说明；

④可追溯批次代码生成器的位置标识符、位置描述和联系点；

⑤食品的直接后继接收者的位置标识符和描述（运输者除外）；

⑥运输食品位置的位置标识符和位置描述，以及运输食品的日期和时间；

⑦与运输有关文件的参考记录类型和参考记录编号；

⑧运输食品的运输者的名字。

2.3 豁免情形

FDA规定了《食品可追溯性建议规则》的一些豁免情形，包括对某些类型的食品及某些在食品可追溯性清单中生产、加工、包装或保存食品的人员的豁免。从以下3个方面举例说明。

2.3.1 某些类型的小型农场或其他食品起源者豁免

生产的食品量相对较少的食品生产者可豁免。例如单一农产品年均销售额不超过25 000美元的农场、产蛋鸡少于3 000只的带壳蛋生产商、过去3年中出售食品的平均价值不超过25000美元（按滚动计算）的其他食品起源者。

2.3.2 直接销售给消费者的农场豁免

农场直接销售给消费者的食品可豁免，包括以农贸市场、路边摊、互联网等形式进行的销售。

2.3.3 实施了杀灭步骤食品的豁免

杀灭步骤是指大大减少食品中病原体的加工过程，包括蒸煮、巴氏灭菌、热处理、高压处理和辐照等。如果对FTL上的任何食品实施了杀灭步骤，则只要保持记录了杀灭步骤实施情况的记录，就无需为随后的食物保存记录。随后的食物接收者将不需要维护与食物有关的记录。

3草药和蔬果的FDA追溯要求示例

3.1 新鲜草药产品包装标签中的可追溯信息

出于产品可追溯性的目的，应在产品上标记可供有效追溯的信息。可能包含的信息示例包括种植者或牧场、包装厂、运输方、销售方、采收时间、采收日期、采收方、批号、生产日期、生产编码、有效期、数量、运输方。此外，关于新鲜草药产品的批次编码可能比较复杂，建议以允许识别源的方式进行批次编码。

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