中药注射剂集采卷出“一元”品,安全有效争议悬而未决
集采或许又让中药注射剂再度迎来关乎前途的转折点。图为中药注射剂生产场景。中药注射争议视觉中国|图 流感肆虐之下,剂集不少患者住院输液时,采卷出品会发现医生开出了一款名为“喜炎平”的安全注射液。 这款主要成分为穿心莲内酯总酯磺化物的有效中药注射剂,临床应用于呼吸、未决儿科和消化系统急性感染性疾病的一元治疗。作为中成药领域的中药注射争议“扛把子”,“喜炎平”年销量一亿剂次以上,剂集2024年上半年销售额达16亿元。采卷出品 就在2024年12月30日,安全全国第三批中成药集采在武汉开标。有效最新公布的未决集采中选结果显示,每支装2ml:50mg规格的一元“喜炎平”注射液,从基准价格21.5元/支,降至中选价5.4元/支,降幅约为75%。 相较过去以口服药为主,本次集采范围拓宽至临床用量较高的多个中药注射剂,包括双黄连注射液、喜炎平注射液、血塞通注射液、清开灵注射液等8个知名品种被纳入,有14款产品价格低至2元以下,5款产品价格甚至低至1元以下,产品平均降幅近70%,创下历史最高。 中药注射剂是将中药有效成分提取、纯化后制成的注射剂,通常可分为清热解毒、活血化瘀、补益、抗肿瘤、祛风等类别。 长期以来,关于中药注射剂的安全性及有效性争议悬而未决。过去十多年,不仅新的中药注射剂未有获批,针对“存量”产品的上市后再评价工作亦进展缓慢。“依然落后的监管模式和严重缺乏的临床有效性证据,都让人很难对中药注射剂的整体印象有大的改观。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊告诉南方周末记者。 集采或许又让中药注射剂再度迎来关乎前途的转折点——利润空间的压缩会否给产品质量带来更多隐患?企业“洗牌”后,中药注射剂又能否走向一个更重视基础研究的未来? 除了“喜炎平”注射液,本次集采竞争更为激烈的,还有同样用于治疗病毒性肺炎和上呼吸道感染的炎琥宁注射液、穿琥宁注射液,每支或每瓶的拟中选价已降至一元以下。 根据国家药监局官网,这两个品种均有超过100个批文。以约定采购量最高,超过1.07亿支的注射用炎琥宁为例,有31家企业申报,拟入选16款产品,平均降价86%。 此外,神威药业的双黄连注射单品最高降价97%
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